Industrialisation Dispositifs Médicaux H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

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Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Industrialisation Dispositifs Médicaux (F/H) pour un de nos clients.

Vos missions :

• Définir et déployer la stratégie d'industrialisation (DQ / IQ / OQ / PQ) en accord avec les exigences GMP et ISO 13485.
• Concevoir, qualifier et valider les lignes de production, les outillages et les moyens de contrôle.
• Piloter la maîtrise des risques process (AMDEC, plan de surveillance) et garantir la conformité réglementaire.
• Coordonner les transferts technologiques depuis R&D jusqu'à la production série, en interface avec Qualité, RA, Achats et Fournisseurs.
• Encadrer techniquement les équipes projet et apporter un mentorat aux ingénieur·es junior.
• Contribuer à l'amélioration continue : coûts, rendements, capacités, qualification de nouveaux fournisseurs.
• Assurer la documentation technique (procédures, rapports de validation, DMR, DHF) et préparer les audits clients / autorités.

Profil recherché :

• Ingénieur·e ou équivalent, spécialité mécanique, biomédical ou électromécanique.
• 8 ans + d'expérience en industrialisation de dispositifs médicaux de classe III ou systèmes électromédicaux.
• Solide maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971 et des processus de validation.
• Expérience avérée des procédés micro-assemblage, usinage haute précision, ou intégration mécatronique/robotique.
• Leadership technique, capacité à gérer plusieurs projets et à communiquer avec des parties prenantes
• Anglais courant

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.